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纯化水日常监测项目有哪些?

发布时间:2022-03-29浏览:86次

    纯化水作为医药行业主要用水源,纯化水设备产水质量不容有半点而忽视,根据GMP认证的要求必须日检,下面我们就来了解一下纯化水日常监测项目有哪些。

  质控人员负责定期对纯化水进行全项检测,检测合格后发放合格检验报告单,出现不合格情况时,通知制水岗位立即整改,直至检测合格,监控项目及标准参照新版中国药典GMP认证要求,具体项目如下:

  酸碱度:应符合规定pH5.0~7.0。

  二氧化碳:应符合规定

  氯化物:应符合规定

  硫酸盐:应符合规定

  钙盐:应符合规定

  硝酸盐≤0.00006

  亚硝酸盐≤0.000002

  氨≤0.00003

  不挥发物≤0.001

  易氧化物:应符合规定

  重金属≤0.00005

  微生物指标<100cfu/ml,大肠杆菌不得检出。

  取样点:总出水口、总回水口、贮水罐、各使用点出水口。

  取样时间和频率:每周全项检测总出水口、总回水口、贮水罐,各使用点每月轮换检测

  微生物限度1次,使用点每月不少于1次。

    以上就是关于纯化水日常监测项目有哪些的相关解答,用户掌握这些纯水设备保养规程,规范的操作是对设备工作性能及使用寿命的保护。

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